Dichiarazione sulla privacy dei dati di farmacovigilanza

Scopo della raccolta dei dati

Noi, Octapharma Italy S.p.A., utilizzeremo e condivideremo tutti i dati riportati esclusivamente per scopi di farmacovigilanza. La farmacovigilanza è la scienza farmacologica che si occupa della raccolta, del rilevamento, della valutazione, della comprensione e della prevenzione degli effetti avversi o di qualsiasi altro problema legato ai farmaci. I dati segnalati saranno raccolti in forma pseudonimizzata in un rapporto che sarà trasferito al database globale di farmacovigilanza di Octapharma situato all'indirizzo Octapharma Pharmazeutika Produktions.ges.m.b.H., Oberlaaer Strasse 235, 1100 Vienna, Austria, che è un database utilizzato per amministrare e registrare i dati riportati.

Trattamento del rapporto (condivisione con le società rilevanti del Gruppo Octapharma e con le autorità)

Octapharma Italy S.p.A. condividerà il rapporto con Octapharma Pharmazeutika Produktions.ges.m.b. H., Oberlaaer Strasse 235, 1100 Vienna, Austria, che è responsabile del database globale di farmacovigilanza.

Octapharma è tenuta a riferire le informazioni rilevanti per la farmacovigilanza alle autorità sanitarie di tutto il mondo (compresi i Paesi che possono avere un livello di protezione dei dati diverso da quello dell'UE). I rapporti possono contenere dettagli sull'incidente, ma solo una quantità limitata di dati personali:

• Per i pazienti, il referto può contenere le iniziali, la data di nascita e il sesso, la reazione segnalata, compreso l'esito, i dati di laboratorio rilevanti, le informazioni sul farmaco sospetto (dose, via di somministrazione, indicazioni per l'uso), le informazioni sulla terapia (durata), le informazioni sui farmaci concomitanti e l'anamnesi rilevante. Questi dati non contengono mai il nome del paziente.

• Per le persone che effettuano la segnalazione, il rapporto includerà le iniziali, la qualifica (ad esempio, medico, farmacista, ecc.), o l'indirizzo e il numero di telefono, a seconda dei casi. Le informazioni di contatto sono necessarie per consentire un follow-up con il segnalante al fine di ottenere informazioni di alta qualità e il più possibile complete sugli eventi avversi. Se il segnalatore non desidera fornire i propri dati di contatto a Octapharma o alle autorità, è possibile inserire la parola "Privacy" nel campo dei nomi dei segnalatori, invece del nome del segnalatore.

Octapharma potrebbe anche condividere i vostri dati segnalati per adempiere a requisiti e obblighi legali con le Affiliate Octapharma, i partner commerciali o le società terze autorizzate a questo scopo da Octapharma all'interno e all'esterno dell'UE. Laddove i dati vengano condivisi, garantiremo un'adeguata protezione dei dati personali attraverso strumenti contrattuali.

Periodo di conservazione

Poiché le segnalazioni di eventi avversi sono importanti per motivi di salute pubblica, i rapporti vengono conservati in conformità alla legge applicabile, che attualmente prevede una durata minima di 10 anni dopo il ritiro dell'autorizzazione all'immissione in commercio del prodotto nell'ultimo Paese in cui il prodotto è stato registrato.

Richieste di informazioni sul trattamento dei vostri dati personali

Su vostra richiesta, vi comunicheremo quali dati memorizziamo su di voi per quali scopi. Potete anche richiedere la cancellazione, la correzione o la limitazione del trattamento dei vostri dati personali. Tuttavia, i vostri diritti potrebbero essere limitati a causa dei legittimi interessi di Octapharma o a causa degli obblighi imposti a Octapharma da leggi/regolamenti.

Potete anche opporvi al trattamento dei vostri dati personali per il trasferimento ad autorità al di fuori dell'UE descritto sopra, a meno che non prevalga il legittimo interesse di Octapharma o a meno che Octapharma non sia obbligata a farlo per legge/regolamento.

Per domande o richieste relative ai vostri dati personali, vi preghiamo di inviare un'e-mail a: dataprivacy@octapharma.com.

Inoltre, in caso di dubbi, è possibile contattare l'autorità competente per la protezione dei dati: Eidgenössischer Datenschutz- und Öffentlichkeitsbeauftragter (EDÖB)